Il corso, in modalità Formazione a Distanza asincrona (FAD), illustra il Regolamento Europeo MDR 745/17 e fornisce le linee guida e la documentazione per costruire un sistema di qualità
Il corso di Formazione a Distanza (FAD) comprende un’illustrazione della materia con slides, una serie di test di valutazione delle competenze acquisite e la documentazione scaricabile per il sistema di qualità.
Segue il dettaglio dell’opera
Intro
PARTE I
- Il regolamento
- Le novità principali
- Le definizioni
- Gli obblighi dei fabbricanti
- Le criticità
PARTE II
- Il fascicolo tecnico
- Fabbricante e dispositivo
- Dispositivi e materiali
- Il controllo del processo
- I requisiti di sicurezza e prestazione
- Analisi e gestione del rischio
- Le fasi della gestione del rischio
PARTE III
- Esercitazioni e casi di studio
- Informazioni e istruzioni
- Procedure operative
MATERIALI SCARICABILI
Documentazione inerente gli elementi del sistema di qualità del laboratorio odontotecnico: modulistica tipo – elementi di buona prassi sulle questioni chiave – approfondimenti su casi di studio – riferimenti normativi.