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Il corso Fabbricante odontotecnico 2020 – FAD ASINCRONA CORSO REGISTRATO SU PIATTAFORMA ON LINE registrato nel settembre 2019, risponde alle esigenze di formazione base per l’applicazione del Regolamento UE 2017/745 in un laboratorio odontotecnico. Acquistando il corso si riceverà anche la versione più recente della “Guida applicativa del MDR 745 per il fabbricante odontotecnico

 

Il corso di Formazione a Distanza (FAD) comprende un’illustrazione della materia con slides, una serie di test di valutazione delle competenze acquisite e la documentazione scaricabile per il sistema di qualità.

>DEMO (su Youtube)

Segue il dettaglio dell’opera

Intro

PARTE I

  •                 Il regolamento
  •                 Le novità principali
  •                 Le definizioni
  •                 Gli obblighi dei fabbricanti
  •                 Le criticità

PARTE II

  •                 Il fascicolo tecnico
  •                 Fabbricante e dispositivo
  •                 Dispositivi e materiali
  •                 Il controllo del processo
  •                 I requisiti di sicurezza e prestazione
  •                 Analisi e gestione del rischio
  •                 Le fasi della gestione del rischio

PARTE III

  •                 Esercitazioni e casi di studio
  •                 Informazioni e istruzioni
  •                 Procedure operative

MATERIALI SCARICABILI

Documentazione inerente gli elementi del sistema di qualità del laboratorio odontotecnico: modulistica tipo – elementi di buona prassi sulle questioni chiave – approfondimenti su casi di studio – riferimenti normativi.

Dopo aver effettuato l’acquisto, l’utente riceverà, nell’arco di 24/48 ore, il codice di accesso al corso sulla piattaforma di Formazione a distanza

Esiste un’espansione di questo corso: “La valutazione clinica del dispositivo in metallo/ceramica”, in vendita su questo stesso sito.

Corso di formazione a distanza sincrona

Fabbricante, persona responsabile del rispetto della normativa

Applicazione del Regolamento MDR 2017/745

DESTINATARI: il corso si rivolge ai fabbricanti di dispositivi medici su misura, nel quadro del MDR. Intende fornire Conoscenze e strumenti per la “Persona qualificata, responsabile del rispetto della normativa” (art 15 MDR 745).

DURATA E MODALITA’: Complessivamente di 15 ore di formazione a distanza in modalità sincrona. Si articola in 6 moduli di ore 2 ½ ciascuno.

MATERIALI: Guida per il “Sistema di gestione della qualità nel laboratorio del fabbricante”, contenente riferimenti normativi, elementi di buone prassi, modulistica, casi di studio.

 

QUESTITI TECNICI/ACQUISTO ON-LINE: 049 8062252

QUESITI DI CONTENUTO: 049 8062236

Quota di adesione:

€ 190,00+iva per tutta Italia entro 14 aprile 2021 

€ 250,00+iva tutta Italia dal 15 aprile 2021

Codice sconto soci CNA, -25€ (da inserire nell’apposito spazio della pagina carrello): EF7HFAMS

 

PROGRAMMA:

1° modulo ore 2 ½ – PROCESSO PER LA CONFORMITÀ

►Introduzione: Dalla Direttiva al Regolamento europeo Dispositivi medici  ► Requisiti Generali di Sicurezza e Prestazione e processo per la conformità ► Fabbricante del dispositivo medico su misura: obblighi e responsabilità  • •.•  Risposte ai quesiti

2° modulo ore 2 ½ – CLASSIFICAZIONE DEI DISPOSITIVI

►Destinazione d’uso del dispositivo ►Identificazione del dispositivo ►Vita del dispositivo ► Classificazione dei dispositivi  • •.•  Risposte ai quesiti

 3° modulo ore 2 ½ – VALUTAZIONE DI CONFORMITÀ

► Indagini cliniche, valutazione clinica e progettazione tecnica ► Valutazione di conformità • •.•  Risposte ai quesiti

4° modulo da ore 2 ½ – ANALISI, VALUTAZIONE E GESTIONE DEI RISCHI

►Documentazione relativa alla valutazione di conformità ►Analisi, valutazione e gestione dei rischi ►Collazione tra Requisiti RGSP, processi, materiali e tecnologie ►Rischi residui • •.•  Risposte ai quesiti

5° modulo da ore 2 ½ – CONTROLLO PROCESSO E VITA DISPOSITIVO

►Controllo del processo ►Organizzazione e gestione del sistema di qualità nel laboratorio ► Approvvigionamento e controllo delle forniture ►Fasi e piano di lavorazione e controllo

Gestione non conformità ► Identificazione e rintracciabilità ►Imballaggio, trasporto e consegna  ►Monitoraggio post-market. • •.•  Risposte ai quesiti

6° modulo ore 2 ½ – PROCEDURA PER IL DISPOSITIVO SU  MISURA

►Conservazione e aggiornamento del fascicolo tecnico. ►Controllo dell’autorità competente, sorveglianza e vigilanza  ►La persona responsabile del rispetto della normativa • •.•  Risposte ai quesiti

Calendario

DATA ORARIO MODULO
mercoledì 21 aprile 17.30 / 20.00 – Modulo Primo
mercoledì 28 aprile 17.30 / 20.00 – Modulo Secondo
mercoledì 05 maggio 17.30 / 20.00 – Modulo Terzo
mercoledì 12 maggio 17.30 / 20.00 – Modulo Quarto
mercoledì 19 maggio 17.30 / 20.00 – Modulo Quinto
mercoledì 26 maggio 17.30 / 20.00 – Modulo Sesto

DOCENTE: Sandro Storelli, Coordinatore Osservatorio Biomedicale Veneto

Corso di formazione a distanza sincrona

Fabbricante, persona responsabile del rispetto della normativa

Applicazione del Regolamento MDR 2017/745

DESTINATARI: il corso si rivolge ai fabbricanti di dispositivi medici su misura, nel quadro del MDR. Intende fornire Conoscenze e strumenti per la “Persona qualificata, responsabile del rispetto della normativa” (art 15 MDR 745).

DURATA E MODALITA’: Complessivamente di 15 ore di formazione a distanza in modalità sincrona. Si articola in 6 moduli di ore 2 ½ ciascuno.

MATERIALI: Guida per il “Sistema di gestione della qualità nel laboratorio del fabbricante”, contenente riferimenti normativi, elementi di buone prassi, modulistica, casi di studio.

 

Quota di adesione:

€ 150,00+iva per tutta Italia entro 19 febbraio 2021 

€ 250,00+iva tutta Italia dal 20 febbraio 2021

Codice sconto soci CNA (tutta Italia), valido dal 20/02/2021 – € 30,007nfyctbj 

PROGRAMMA:

1° modulo ore 2 ½ – PROCESSO PER LA CONFORMITÀ

►Introduzione: Dalla Direttiva al Regolamento europeo Dispositivi medici  ► Requisiti Generali di Sicurezza e Prestazione e processo per la conformità ► Fabbricante del dispositivo medico su misura: obblighi e responsabilità  • •.•  Risposte ai quesiti

2° modulo ore 2 ½ – CLASSIFICAZIONE DEI DISPOSITIVI

►Destinazione d’uso del dispositivo ►Identificazione del dispositivo ►Vita del dispositivo ► Classificazione dei dispositivi  • •.•  Risposte ai quesiti

 3° modulo ore 2 ½ – VALUTAZIONE DI CONFORMITÀ

► Indagini cliniche, valutazione clinica e progettazione tecnica ► Valutazione di conformità • •.•  Risposte ai quesiti

4° modulo da ore 2 ½ – ANALISI, VALUTAZIONE E GESTIONE DEI RISCHI

►Documentazione relativa alla valutazione di conformità ►Analisi, valutazione e gestione dei rischi ►Collazione tra Requisiti RGSP, processi, materiali e tecnologie ►Rischi residui • •.•  Risposte ai quesiti

5° modulo da ore 2 ½ – CONTROLLO PROCESSO E VITA DISPOSITIVO

►Controllo del processo ►Organizzazione e gestione del sistema di qualità nel laboratorio ► Approvvigionamento e controllo delle forniture ►Fasi e piano di lavorazione e controllo

Gestione non conformità ► Identificazione e rintracciabilità ►Imballaggio, trasporto e consegna  ►Monitoraggio post-market. • •.•  Risposte ai quesiti

6° modulo ore 2 ½ – PROCEDURA PER IL DISPOSITIVO SU  MISURA

►Conservazione e aggiornamento del fascicolo tecnico. ►Controllo dell’autorità competente, sorveglianza e vigilanza  ►La persona responsabile del rispetto della normativa • •.•  Risposte ai quesiti

Calendario

DATA ORARIO MODULO
mercoledì 10 marzo 17.30 / 20.00 – Modulo Primo
mercoledì 17 marzo 17.30 / 20.00 – Modulo Secondo
mercoledì 24 marzo 17.30 / 20.00 – Modulo Terzo
mercoledì 31 marzo 17.30 / 20.00 – Modulo Quarto
mercoledì 7 aprile 17.30 / 20.00 – Modulo Quinto
mercoledì 14 aprile 17.30 / 20.00 – Modulo Sesto

DOCENTE: Sandro Storelli, Coordinatore Osservatorio Biomedicale Veneto

Il corso Fabbricante odontotecnico 2020 – FAD ASINCRONA CORSO REGISTRATO SU PIATTAFORMA ON LINE registrato nel settembre 2019, risponde alle esigenze di formazione base per l’applicazione del Regolamento UE 2017/745 in un laboratorio odontotecnico. Acquistando il corso si riceverà anche la versione più recente della “Guida applicativa del MDR 745 per il fabbricante odontotecnico

 

Il corso di Formazione a Distanza (FAD) comprende un’illustrazione della materia con slides, una serie di test di valutazione delle competenze acquisite e la documentazione scaricabile per il sistema di qualità.

>DEMO (su Youtube)

Segue il dettaglio dell’opera

Intro

PARTE I

  •                 Il regolamento
  •                 Le novità principali
  •                 Le definizioni
  •                 Gli obblighi dei fabbricanti
  •                 Le criticità

PARTE II

  •                 Il fascicolo tecnico
  •                 Fabbricante e dispositivo
  •                 Dispositivi e materiali
  •                 Il controllo del processo
  •                 I requisiti di sicurezza e prestazione
  •                 Analisi e gestione del rischio
  •                 Le fasi della gestione del rischio

PARTE III

  •                 Esercitazioni e casi di studio
  •                 Informazioni e istruzioni
  •                 Procedure operative

MATERIALI SCARICABILI

Documentazione inerente gli elementi del sistema di qualità del laboratorio odontotecnico: modulistica tipo – elementi di buona prassi sulle questioni chiave – approfondimenti su casi di studio – riferimenti normativi.

Dopo aver effettuato l’acquisto, l’utente riceverà, nell’arco di 24/48 ore, il codice di accesso al corso sulla piattaforma di Formazione a distanza

Esiste un’espansione di questo corso: “La valutazione clinica del dispositivo in metallo/ceramica”, in vendita su questo stesso sito.

Il corso, in modalità Formazione a Distanza  (FAD), illustra la valutazione clinica del dispositivo medico dentale su misura.

Il corso si prefigura come un’espansione del corso FAD “Fabbricante odontotecnico 2020”

L’esempio trattato è la protesi fissa metallo/ceramica. Tuttavia il metodo di valutazione è applicabile anche ad altri tipi di protesi

Il corso comprende un’illustrazione della materia con slides e un piano di valutazione clinica (documento scaricabile).

Indice:

  1. Introduzione all’analisi clinica – Protesi Fissa
  2. Riferimenti normativi
  3. Dispositivo
  4. Popolazione di interesse
  5. Caratteristiche della Protesi dentaria fissa
  6. Riferibilità dispositivi simili – equivalenza
  7. Team di verifica
  8. Fonti dei dati e dei documenti usati nella valutazione clinica
  9. Analisi dei dati clinici
  10. Conclusioni
a cura di Sandro Storelli
Dopo l’acquisto, nell’arco di 24/48 ore, l’utente riceverà il codice di accesso al corso sulla piattaforma di Formazione a distanza